关于“加味生化颗粒关键技术研究及临床应用”项目公示
“加味生化颗粒关键技术研究及临床应用”由武汉大学提名申报湖北省科技进步一等奖。
本项目产品加味生化颗粒是在中医理论指导下运用现代科学方法,在传统生化汤处方基础上加味而得,该产品获得国家二级中药保护品种证,由国药集团中联药业有限公司生产。本项目对不同批次当归和川芎进行了指纹图谱研究以此考察原料药材的稳定性,同时采用薄层色谱和含量测定检测药品质量;通过血清指纹图谱分析体内移行成分,通过血清指纹药动学分析揭示群体成分的药物代谢动力学规律;通过动物试验证实加味生化颗粒的多种功效;通过临床研究证实加味生化颗粒治疗产后诸症安全有效。本项目获得中药保护证书1项,发表相关论文11篇,获相关发明专利1项,项目完成期间培养研究生12名。加味生化颗粒在全国多个地区均有销售,应用情况良好。
中国科学院武汉文献情报中心科技查新工作站查新结果表明,在检索出的国内外相关文献中,未见有与本查新项目完全相同的文献报道。湖北技术交易所于武汉组织有关专家对该项目进行项目进行科技成果评价,认定该成果整体水平达到国际先进水平。
本项目由武汉大学、国药集团中联药业有限公司、湖北工程学院三家单位共同完成,完成人分别为曾俊芬、宋杨一嫣、袁春平、李静、宋娜、李长春、姚琰、邹瑛、陈莉。完成人合作关系:曾俊芬、宋杨一嫣、姚琰、邹瑛、陈莉共同完成了提取制备、质量控制、药动学、药效学研究,论文署名主要为曾俊芬等人。武汉大学及国药集团中联药业有限公司完成人袁春平、宋娜共同参与了药品的处方制定、质量标准研究及临床应用推广,中药保护品种证书及注册批件,药品生产销售及利润由国药集团中联药业有限公司独享。李静、李长春共同负责产品的应用推广,并参与了部分药物提取及药动学研究。项目成果由三方完成单位参与人员共享。